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十年磨一剑,品种大爆发 !2022年四川普锐特药业又有三款产品获批上市-k8凯发2022年2月,四川普锐特药业有限公司研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液两个品种,以及吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新规格(2.5ml:2.5mg)获批上市。 硫酸特布他林雾化吸入用溶液,临床上适用于支哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,用药后在数分钟内起效,作用持续6小时。根据米内网数据显示,该品种2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过9亿元。 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液,可用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入用溶液自2019年09月国内首家获批上市后,其销售增长较快,2021年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2000万元。 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,临床上适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。根据米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额为8.33亿元。 到目前四川普锐特药业有限公司已有6个产品8个品规获得生产批件,其中吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已入围第四批国家集采,吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液和吸入用布地奈德混悬液同时入围第五批集采。硫酸特布他林雾化吸入用溶液已纳入第七批集采报量目录。 十年一剑 厚积薄发 四川普锐特药业有限公司成立于2012年,是一家集研发、生产、销售为一体的国家级高新技术企业。公司坚持以“专注药物递送平台,做药物递送系统领跑者”为愿景,以质量、规范、创新、安全为核心价值观,聚焦肺部递送、鼻腔递送、鼻-脑递送、靶向递送等多个药物递送技术领域。 创新科研 六大平台 研发驱动、创新引领。在数位药物递送领域国际知名专家的带领下,经过十年的积累和奋斗,四川普锐特药业有限公司建成了一支100多人的专业研发团队,其中超过6成拥有硕士及以上学历。近5000平米的现代化研发实验室2021年正式投入使用,其中研发仪器设备等硬件投入超过1亿元,年研发经费近2亿元人民币。公司围绕肺部递送和经鼻递送领域逐步建立了以工程颗粒、鼻脑靶向、复杂增溶体系、药物递送装置、体内外相关性评价等为代表的多个前沿核心技术平台。以这些核心技术平台为基础,四川普锐特药业有限公司在创新药、改良新药、高端仿制药、特药、中药新药等赛道上全面布局,多个项目正处于临床研究各个阶段。 吸入领域 多品爆发 四川普锐特药业有限公司在研项目50余项,主要集中于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、过敏性鼻炎、中枢神经系统疾病等治疗领域。 部分在研项目 其中,布地奈德雾剂和布地奈德福莫特罗吸入气雾剂均为首家通过be、首家启动临床的项目,有望成为视同通过一致性评价的首仿品种。 四川普锐特药业公司在成都高新区建设有135亩生产基地,总建筑面积超10万平米,投资超8亿元。已建成10余条国际高端吸入药物cgmp生产线,年产能超10亿支,并于2020年实现商业化生产。截止目前,公司吸入制剂的6个品种8个品规获批上市, 4个品种中选国家集采,在研项目50余个。科学的产品规划,十年的研发积累,未来两年,四川普锐特药业公司将密集的有多款创新药和高端仿制药上市。 |