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速查!药监局最新公告,这些口罩不合格-k8凯发来源:河南省药监局 整理:经销商联盟 近日(12月8日),河南省药监局**新发布了一则关于医疗器械质量抽查公告。 公告中,河南省药监局对全省生产环节的医疗器械产品组织的监督抽检结果进行了公示。其中,有大批口罩产品不合格。 具体如下: 1.河南益德健医疗用品有限公司生产的1批次一次性使用,规格型号:a型大号,生产日期:2020年4月8日,生产批号:37200408,不合格项目:口罩带、通气阻力。 2.河南康宸医疗器械有限公司生产的1批次一次性医用口罩,规格型号:a型小号,生产日期:2020年6月2日,生产批号:20200602,不合格项目:口罩带。 3.新乡市金环医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:平面耳挂式,生产日期:2020年4月6日,生产批号:020040613,不合格项目:通气阻力。 4.河南飘安集团有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩,规格型号:平面型系带17.5cmx9.5cm,生产日期:2020年5月8日,生产批号:006200501,不合格项目:细菌过滤效率(bfe)。 以检不符合标准规定产品的具体情况见附件。对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。 编辑:小黄 上一篇医疗器械上市后监管趋严下一篇知名大三甲,通报医药代表 |