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关于公开新版《医疗器械标准目录汇编》的通知-k8凯发为贯彻落实“放管服”要求，提高医疗器械标准可及性，国.家药监局标管中心组织对现行有效1791项医疗器械**和行业标准按技术领域，编排形成新版《标准目录汇编》（见附件）。 该目录汇编分为通用技术领域和专业技术领域两大类，通用技术领域包括医疗器械质量管理、医疗器械唯.一标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他7个部分；专业技术领域又分为外科手术器械、医用生物防护、医用x射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分 。 现予以公开。 国.家药监局医疗器械标准管理中心 2021年5月21日 【附件】 附件1:医疗器械标准目录汇编.pdf 编辑：黄菲菲 |