2020年第.一批医疗器械产品分类界定结果汇总（6）-k8凯发

三、按照i类管理的产品（102个）

1.陶瓷手术刀：由刀片（含刀柄对接的安装槽）和刀柄组成。采用二氧化锆陶瓷材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。手动器械。不在下使用。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。用于手术中的软组织切割。分类编码：02-01。

2.外科手术手臂支撑架：由导轨固定夹、不锈钢固定直杆、万向支臂、臂托、臂托垫组成。其中臂托垫采用高分子材料制成，其他组件采用金属材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。手动器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行清洗消毒。使用时，安装在上。用于患者手部手术支撑手臂，实施清创、修复、缝合。分类编码：02-15。

3.手术肌腱整理平台：由工作平台基座、可调节式固定桩、钳夹式组织固定柱、固定器/量尺、固定桩、固定桩带拉力计端、肌腱测量模块和用于肌腱清理板的钳夹式组织固定柱组成，采用金属和高分子材料制成。无源产品。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌。用于在骨科手术中软组织植入物植入前，辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物，可简化和加速软组织植入物的制备速度。分类编码：04-18。

4.骨科手术腕关节固定装置：由万向臂、万向臂接口和腕关节定位器组成，采用金属和高分子材料制成。手动器械。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。用于骨科手术中，与手术床连接，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。分类编码：04-13。

5.肩关节牵引架系统：由肩关节牵引支架、袖套连接器、侧向牵引连接器、配重、存放台车和**床夹组成。采用金属和高分子材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。用于骨科手术中，与手术床连接，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。分类编码：04-13。

6.测瓣器套装：由测瓣器和持瓣器组成。测瓣器尺寸外形与相应型号的生物瓣膜或瓣膜成形环相同，采用高分子材料制成。持瓣器由不锈钢材料制成的头端和高分子材料制成的手柄组成。测瓣器和持瓣器均为非无菌提供，可重复使用，使用前由使用单位进行清洗、灭菌处理。持瓣器与测瓣器联合使用时，用于辅助测瓣器测量选择准确尺寸的成形环或者瓣膜。持瓣器与瓣膜支撑架或成形环支撑架联合使用时，用于辅助瓣膜或者成形环的植入。分类编码：03-14。

7.一件式造口袋：分为一件式开口肠造口袋和一件式凸面尿路造口袋两种。一件式开口肠造口袋由造口袋、造口底盘（含造口底盘粘合剂，由明胶、羧甲基纤维素钠、胶质和聚异丁烯组成）和尾夹组成；一件式凸面尿路造口袋由造口袋、造口底盘[含造口底盘粘合剂，由明胶、羧甲基纤维素钠、胶质、聚异丁烯、丁基橡胶、苯乙烯异戊二烯橡胶、四羟甲基烷（乙烯[3,5-二叔丁基-4-羟基苯基]）、季戊四醇树脂和矿物油组成]和折叠阀组成。采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。用于收集结肠、回肠造口或尿路造口排泄物。使用时，通过粘合剂将无缝连接到造口及造口周围皮肤上，使其能随时接纳造口排出物。分类编码：14-12。

8.造口防漏圈：由粘性水胶体和保护纸/膜组成。其中粘性水胶体由羧甲基纤维素钠、热熔胶混合加工制成，保护纸由离型纸制成，保护膜由聚对苯二甲酸乙二酯膜制成。非无菌提供，一次性使用。用于填平造口周围皮肤上的凹陷/皱褶，在造口和造口底盘之间提供密封。分类编码：14-12。

9.造口防漏可塑贴环：由丁烯共聚物、明胶、聚丙二醇和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物组成。非无菌提供，一次性使用。与造口袋和造口底盘配合使用。用于填平造口周围完整皮肤上的凹陷/皱褶，在造口和造口底盘之间提供密封。分类编码：14-12。

10.负压引流废液收集桶：由收集桶，收集桶盖组成。非无菌提供，一次性使用。无内置负压。通过桶盖上的管路分别与引流导管以及负压源连接，并配合使用。在有负压源的医疗条件下，通过连接引流导管以及负压源，用于医疗机构对患者负压吸引过程中收集体液。分类编码：14-06。

11.医用床式：由床体、背板、座板、及配件组成，配件包括冲洗头、容器接口、污物收纳袋。床体、背板、座板采用玻璃钢制成。冲洗头、容器接口、污物收纳袋采用高分子材料制成。非无菌提供。其中配件为一次性使用。无源产品。使用时需通过管路分别引入灌注液和冲洗液。用于医院诊疗室、急救室中对便秘患者进行灌肠，并对便秘患者肛门部位进行冲洗。分类编码：14-07。

12.硅胶压敏胶带：为背衬上涂有具有自粘特性胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。分类编码：14-11。

13.外生殖器术后保护罩：由防护套和裤体缝制而成。防护罩为塑料硬质支撑件，上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。用于男性包皮手术后，保护手术部位不被外物碰撞，不接触伤口。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。分类编码：14-15。

14.泪道探针：由套管和针芯组成，针芯插在套管管腔中。采用不锈钢材料制成。手动器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。用于泪道手术时探通泪道，同时辅助引导植入泪道引流管。使用时先将泪道探针插进泪道，探通泪道，经由泪鼻管直至鼻腔底部；然后拨出针芯，将泪道引流管的引线穿入泪道探针的套管腔体中，引导植入泪道引流管。分类编码：16-01。

15.口腔科手动丝攻：由柄部及带螺纹的工作端组成。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供。使用前由使用单位进行灭菌处理。用于种植手术过程中，辅助取出断裂螺丝或断裂基台。用于辅助取出断裂螺丝时，可用来检查种植体内部螺纹同时清理残留螺丝碎屑。用于辅助取出断裂基台时，用来在断裂基台内壁上攻丝出螺纹，以便后续取基台工具的就位。分类编码：17-04。

16.口腔抽吸管（含刷头）：由聚氨酯海绵刷头、抽吸管、抽吸管堵头和负压控制口组成。采用高分子材料制成。非无菌提供，有微生物限度要求（细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出大肠菌群、致病性化脓菌及真菌），一次性使用。与负压设备、负压连接使用。用于医疗机构中患者的口腔护理，以减少患者口腔由于细菌滋生产生的口臭，唾液粘稠等不适。使用时护士左手拿不带的注射器对患者口腔喷水，右手拿本产品一边擦拭，一边对患者口腔里面的液状或混状物抽吸、清理。分类编码：17-04。

17.基台夹持器：由柄部和头部组成。采用金属材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。用于口腔科治疗时，在牙科综合治疗台旁夹持需要调改的基台。分类编码：17-04。

18.牙科人工牙龈模型材料：是一种基于丙烯酸酯的单体。非无菌提供，一次性使用。与3d打印机配合使用，采用3d打印工艺，用于制作牙科人工牙龈模型。牙科人工牙龈模型与牙科模型配合使用，为提供软性牙龈。不与人体接触。分类编码：17-09。

19.乳牙充填成形冠套：与牙冠具有相似的形状，由不锈钢材料制成。牙科辅助充填材料成型的工具。非无菌提供，一次性使用，使用前由医疗机构灭菌。用于牙科医生为患者恢复乳前牙外形时，帮助乳前牙修复充填材料在患牙上成型。使用时，在本产品内放入修复充填材料，然后将其在基牙上就位，保持30分钟，待修复充填材料成型取出。分类编码：17-09。

20.烧结膏：由氧化铝、石英、羟乙基纤维素、聚乙二醇、蒸馏水组成。非无菌提供。用于在烧制过程中稳定直接置于结晶盘上或结晶针上的计算机辅助切削瓷块修复体，也可用于在烧制过程中保护置于金属针上的陶瓷修复体。烧结结束后移除。分类编码：17-10。

21.阴道给药器：由冲洗头、贮液罐组成。采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用，含微生物限度要求：需氧菌总数≤1000cfu/瓶，霉菌酵母菌总数≤100cfu/瓶。不含药物，不具有剂量控制功能。使用前将配好浓度的药液加入贮液罐，旋上冲洗头，用于阴道给药。使用时，使用者或仰或卧或蹲或坐，然后将冲洗头插入阴道，压缩瓶体使药液进入阴道。分类编码：18-01。

22.一次性体位固定影像定位材料：由粘接部分和显影部分组成。粘接部分为；显影部分主要是铅粉、钨粉或者硫酸钡，以及定位标尺、定位线、定位点以及定位网格。一次性使用，非无菌提供，接触体表完好皮肤，显影部分在x射线下可见。用于需要放疗定位、介入治疗的患者在医用成像器械成像时，体外定位使用。分类编码：06-05。

23.医用成像体外定位标记贴：主要由硅胶片、压敏胶和隔离膜组成。不含药物成分。产品非无菌提供。使用时不接触粘膜、非完好皮肤和新生儿。用于医用成像器械成像时，体外定位使用。分类编码：06-05。

24.卡套式超声耦合贴片：主要由固态凝胶片、卡套和包装盒组成。固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料（膜胶粉、卡拉胶）、甘油、保湿剂（异戊二醇、乙二醇）、防腐剂（卡松）组成。卡套由环保聚丙烯（pp）材料制成。仅用于完好皮肤，非无菌提供，一次性使用，不具备消毒功能。用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。分类编码：06-08。

25.穿戴式理疗电极：由传输接口、导电织物（银丝、尼龙、氨纶、橡筋线等）组成。配合低中频理疗仪，代替理疗电极使用。患者将织物穿戴于手、膝盖、脚等部位的皮肤表面。用于将低中频理疗仪输出的电刺激信号传导到人体。分类编码：09-01。

26.医用冰枕：由降温物质和涤丝纺布外套组成，降温物质成分为羧甲基纤维素纳、纯净水，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质不直接接触患者。用于闭合性软组织的物理退热、降温。分类编码：09-02。

27.臭氧套袋：主要由密封环、袋体、气路接口和管路组成。非无菌提供。可配合多种医用臭氧发生器或医用使用，套在患者治疗部位，用于辅助导入医用臭氧。分类编码：09-08。

28.医用清洗喷枪：主要由主机和蒸汽喷枪组成，设备不含纯水。通过对设备主机内部的压力舱中的纯水进行加热，生成高温高压蒸汽，将蒸汽从蒸汽喷枪的喷嘴射出，来达到清洗的目的。用于动力手术器械、钻头、精密器械、牙科实验室模具、管腔器械、眼科器械、妇产科器具等的清洗。产品仅具有对医疗器械的清洗功能，无消毒灭菌功能。分类编码：11-05。

29.医用灌肠诊疗椅：主要由冲洗椅平台和脚轮组成。在灌肠治疗时，提供特殊体位。**用于灌肠治疗时使用。分类编码：15-02。

30.护理用手动病床：由可调节床面、床架、控制部分和配件组成。无源产品，不含液压、气压组件，不具备牵引功能。配件用于调节病人高度，方便医护人员对病人进行护理。用以支撑患者身体，形成临床所需体位。分类编码：15-03。

31.手术体位垫：由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成。用于手术中固定和支撑患者的头部、肩颈、四肢等部位，并具有预防和缓解压疮功能。非无菌提供，手动充气。分类编码：15-04。

32.固定器：由关节臂、垫、夹轨基座和径向设置夹（选配）组成。通过夹轨基座固定到手术床上，将基座置于手术床侧面滑轨上并用紧固螺栓固定好，通过中央锁紧手柄调节关节臂至适当的位置后，固定关节臂。无源器械。用于患者在麻醉期间手臂的固定和支撑。分类编码：15-04。

33.医用患者承载椅：由乙烯-醋酸乙烯共聚物（eva)、合成革、不锈钢和尼龙材料制成。无源产品。用于躯干、四肢瘫痪患者，保持坐姿稳定。同时与配合使用，实现患者的转运。分类编码：15-05。

34.水罐拔罐器: 主要由竹罐、聚丙烯塑料管体和发热包组成。其中发热包成分为铝粉、氧化钙、氢氧化钠和碳酸氢钠。使用时，在聚丙烯塑料管体内加入水，发热包与水反应后将水加热，竹罐经热水煮后，罐内遗留膨胀的热气，气体在冷却过程中产生负压，使罐口吸附于人体不同的部位。发热包仅用于开始拔罐前，加热竹罐。使用过程中，发热包不接触人体。用于拔罐治疗。分类编码：20-03。

35.dna样本保持卡：由含有化学物质涂层的纤维素纸、普通纤维素纸（记录样品信息用）组成。用于人体组织细胞中的dna样品的室温稳定化保存和运输，分类编码：22-11。

36.类固醇生成因子-1（sf-1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由类固醇生成因子-1（sf-1）抗体和缓冲液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

37.全血样本处理试剂：由红细胞裂解液、全血沉淀悬浮液组成。用于白细胞中核酸的释放，获得的处理后样本用于核酸提取检测，分类编码：6840。

38.尿液样本处理试剂：由尿液，尿液沉淀悬浮液组成。用于对尿液样本中细胞和游离病原体核酸提取前的预处理，分类编码：6840。

39.一次性粪便蛋白提取装置：由采样棒、主管、样本萃取液组成。用于采集人粪便、提取、保存粪便中的蛋白成分，分类编码：22-11。

40.甲基化检测样本前处理试剂盒：由亚硫酸氢盐转化液、结合液、洗涤液、处理液、纯化柱、收集管、t洗脱液组成。用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测，分类编码：6840。

41.血清或血浆mirna提取试剂盒：由ezol裂解液、漂洗液、洗脱液、纯化柱和离心管组成。用于血清血浆样本总rna和mirna的提取、富集、纯化，处理后的产物用于检测血清或血浆中mirna的基因表达情况，分类编码：6840。

42.水溶性物质样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）：由还原剂、蛋白沉淀剂、复溶液和流动相组成。与相应检测试剂盒配套使用，用于液相色谱-串联质谱法检测血清或血浆中的同型半胱氨酸、蛋氨酸等氨基酸，以及叶酸、维生素b6或维生素b12等水溶性维生素的样本前处理，分类编码：6840。

43.cd81检测试剂（流式细胞仪法）：由溶解在磷酸盐缓冲液中的荧光apc-h7标记的cd81单克隆抗体试剂组成。用于检测人体生物标本中cd81的表达，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

44.h3k36m抗体试剂（免疫组织化学法）：由h3k36m抗体、缓冲液组成。用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

45.h3.3g34w抗体试剂（免疫组织化学法）：由h3.3g34w抗体、缓冲液组成。用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

46.li-cadherin抗体试剂（免疫组织化学法）：由li-cadherin单克隆抗体试剂组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

47.细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂（免疫组织化学法）：由细胞紧密连接蛋白18.2（claudin18.2）多克隆抗体浓缩液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

48.血管性血友病因子（vwf）抗体试剂（免疫组织化学法）：由血管性血友病因子(vwf)单克隆抗体试剂和tris缓冲盐水组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

49.前列腺酸性磷酸酶（pap）抗体试剂（免疫组织化学法）：由前列腺酸性磷酸酶（pap）单克隆抗体试剂和tris缓冲盐水组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

50.抗酒石酸酸性磷酸酶（tracp）抗体试剂（免疫组织化学法）：由抗酒石酸酸性磷酸酶（tracp）单克隆抗体试剂和tris缓冲盐水组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

51.cd11c抗体试剂（免疫组织化学法）：由鼠抗人 cd11c 单克隆抗体试剂和tris缓冲盐水组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

52.抗人端粒酶逆转录酶（h-tert）蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）：由人端粒酶逆转录酶（h-tert）蛋白单克隆抗体、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液和保存液组成。在常规染色基础上进行免疫细胞化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码：6840。

53.cd123检测试剂（流式细胞仪法）：由荧光标记的cd123单克隆抗体和磷酸盐缓冲溶液组成。用于检测人体生物标本中cd123的表达，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

54.cd9检测试剂（流式细胞仪法）：由荧光标记的cd9单克隆抗体和磷酸盐缓冲溶液组成。用于检测人体生物标本中cd9的表达，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

55.cd200检测试剂（流式细胞仪法）：由荧光标记的cd200单克隆抗体和磷酸盐缓冲溶液组成。用于检测人体生物标本中cd200的表达，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

56.滋养层细胞表面抗原2（trop2）抗体试剂（免疫组织化学法）：由滋养层细胞表面抗原2（trop2）单克隆抗体试剂和缓冲液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

57.血管活性肠多肽（vip）抗体试剂（免疫组织化学法）：由血管活性肠多肽（vip）单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

58.tacstd2抗体试剂（免疫组织化学法）：由tacstd2单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

59.细胞角蛋白6（ck6）抗体试剂（免疫组织化学法）：由细胞角蛋白6（ck6）单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

60.细胞角蛋白16（ck16）抗体试剂（免疫组织化学法）：由细胞角蛋白16（ck16）单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

61.酪氨酸激酶受体（trk）抗体试剂（免疫组织化学法）：由酪氨酸激酶受体（trk）单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

62.单纯疱疹病毒（herpes simplex virus） i&ii抗体试剂（免疫组织化学法）：由单纯疱疹病毒（herpes simplex virus）i&ii单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

63.sv-40抗体试剂（免疫组织化学法）：由sv-40单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

64.sting抗体试剂（免疫组织化学法）：由sting单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

65.stat3抗体试剂（免疫组织化学法）：由stat3单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

66.smarca4/brg1抗体试剂（免疫组织化学）：由smarca4/brg1单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

67.琥珀酸脱氢酶a亚基（sdha）抗体试剂（免疫组织化学法）：由琥珀酸脱氢酶a亚基（sdha）单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

68.pu.1抗体试剂（免疫组织化学法）：由pu.1单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

69.细胞角蛋白5（ck5）抗体试剂（免疫组织化学法）：由细胞角蛋白5（ck5）单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

70.肌球蛋白轻链2（myosin light chain2）抗体试剂（免疫组织化学法）：由肌球蛋白轻链2（myosin light chain2）单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

71.fh抗体试剂（免疫组织化学法）：由fh单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

72.gp2抗体试剂（免疫组织化学法）：由gp2单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

73.gap43抗体试剂（免疫组织化学法）：由gap43单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

74.丝聚蛋白-1（filaggrin-1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由丝聚蛋白-1（filaggrin-1）单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

75.同种异体移植炎症因子1（aif1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由aif1单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

76.cd47抗体试剂（免疫组织化学法）：由cd47单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

77.bg8,lewisy抗体试剂（免疫组织化学法）：由bg8,lewisy单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

78.cd6抗体试剂（免疫组织化学法）：由cd6单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

79.cftr抗体试剂（免疫组织化学法）：由cftr单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

80.巨细胞病毒（cytomegalovirus）抗体试剂（免疫组织化学法）：由巨细胞病毒（cytomegalovirus）单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

81.重链铁蛋白（ferritin hc）抗体试剂（免疫组织化学法）：由重链铁蛋白（ferritin hc）单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

82.hla-drb抗体试剂（免疫组织化学法）：由hla-drb单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

83.p57kip2抗体试剂（免疫组织化学法）：由p57kip2单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

84.肌动蛋白交联蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）：由肌动蛋白交联蛋白单克隆抗体和抗体稀释液组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

85.twist基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）：由twist扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

86.mef2d（1q22）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）：由mef2d断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

87.dux4（4q35）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）：由dux4断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

88.prdm10（11q24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）：由prdm10断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

89.prkaca（19p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）：由prkaca断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

90.nr4a3（9q22）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）：由nr4a3 断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

91.stat6（12q13）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）：由stat6扩增探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

92.znf384（12p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）：由znf384 断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

93.p53/d13s25基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）：由p53缺失/d13s25缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

94.d16s2621（16q24.2）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）：由d16s2621缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

95.p53缺失/d13s319缺失探针、1q21扩增探针（单红）、maf/igh融合探针、fgfr3/igh融合探针试剂（荧光原位杂交法）：由p53缺失/d13s319缺失探针、1q21扩增探针（单红）、maf/igh融合探针、fgfr3/igh融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

96.ccnd2（12p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）：由ccnd2断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

97.d11s1037（11q25）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）：由d11s1037缺失探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。分类编码：6840。

98.tra/trd（14q11）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）：由tra/trd断裂探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，分类编码6840。

99.铜染色液（红氨酸法）：由红氨酸原液、醋酸钠溶液、核固红染液组成。用于组织切片中铜颗粒的染色。分类编码：6840。

100.铜染色液（罗丹宁法）：由罗丹宁原液、苏木素染色液、分化液组成。用于组织切片中铜颗粒的染色。分类编码：6840。

101.流动相：主要由甲酸和水组成。与高效液相色谱仪配合使用，用于样本中不同成分的分离，分离后的样本用于进一步的临床检测。分类编码：6840。

102.冷冻包埋剂：主要由水、聚乙烯醇、聚乙二醇、苯扎氯铵组成。用于病理学组织样本快速冷冻切片中的冷冻包埋。分类编码：6840。