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国家药监局：康维德、邦美骨科、爱德华等医疗器械正在召回-k8凯发 1月20日，国家药监局发布公告，通报康维德、爱德华等4家公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括泡沫敷料、心脏瓣膜成形环等。 具体情况如下： edwards lifesciences llc对心脏瓣膜成形环tricuspid annuloplasty ring主动召回 爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签上有效日期错误的问题，生产商edwards lifesciences llc对心脏瓣膜成形环tricuspid annuloplasty ring（注册证编号：国械注进20173466532）主动召回。召回级别为三级。 康维德股份有限公司 convatec inc对泡沫敷料aquacel™ foam hydrofiber™ dressing主动召回 康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品中可能包含错误版本的说明书的问题，生产商康维德股份有限公司 convatec inc对泡沫敷料aquacel™ foam hydrofiber™dressing（注册证编号：国械注进20173640956）主动召回。召回级别为三级。 biomet orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 arcos modular revision system、肩关节系统 comprehensive shoulder system主动召回 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在对多孔等离子喷涂涂层（pps）进行了错误的返工操作的问题，biomet orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 arcos modular revision system、肩关节系统 comprehensive shoulder system（注册证编号：国械注进20163461304、国械注进20153463900）主动召回。召回级别为二级。 maillefer instruments holding s.a.r.l. 迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉主动召回 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司报告，由于产品包装密封问题，生产商maillefer instruments holding s.a.r.l. 迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉（注册证编号：国械注进20182550087、国械注进20192170561、国械注进20172067029）主动召回。召回级别为三级。 |